Trong quản lý chất lượng Phòng xét nghiệm, Nội kiểm (Internal Quality Control – IQC) có vai trò then chốt nhằm đảm bảo độ chính xác và độ ổn định của kết quả xét nghiệm trước khi sử dụng cho mục đích lâm sàng. Tuy nhiên, việc quản lý kết quả nội kiểm trên nhiều máy xét nghiệm, nhiều lô và nhiều mức kiểm soát khác nhau thường gặp không ít khó khăn nếu thiếu một công cụ quản lý tổng quát.
TPH.LabIQC là phân hệ chuyên biệt thuộc Hệ sinh thái TPH.LabIMS, được phát triển nhằm chuẩn hóa và tự động hóa công tác Quản lý Kết quả Nội kiểm, hỗ trợ Phòng Xét nghiệm theo dõi, phân tích và đánh giá chất lượng xét nghiệm một cách khoa học và hiệu quả.
Quản lý dữ liệu Nội kiểm tập trung và nhất quán
Trong vận hành Phòng xét nghiệm, dữ liệu nội kiểm thường phát sinh từ nhiều máy xét nghiệm khác nhau, với nhiều lô QC (Quality Control – Kiểm soát nội kiểm), nhiều mức kiểm soát và thời điểm chạy khác nhau. Nếu không được quản lý tập trung, dữ liệu bị phân tán, gây khó khăn cho việc truy xuất và theo dõi tính ổn định của kết quả Xét nghiệm theo thời gian.
TPH.LabIQC cho phép tập trung toàn bộ dữ liệu Nội kiểm của Phòng Xét nghiệm trên cùng một Hệ thống, hỗ trợ quản lý chi tiết:
- Thông tin lô QC (lot), Nhà sản xuất và hạn sử dụng
- Kết quả Nội kiểm theo từng xét nghiệm, từng máy xét nghiệm
- Quản lý nhiều Mức Nội kiểm (QC Level) trong cùng một lô QC, phù hợp với yêu cầu kiểm soát chất lượng của từng loại xét nghiệm.
Dữ liệu Nội kiểm được lưu trữ có cấu trúc và liên kết chặt chẽ giữa lô – loại xét nghiệm – loại máy xét nghiệm – mức kiểm soát. Nhờ đó, Phòng Xét nghiệm có thể dễ dàng truy xuất lịch sử nội kiểm, so sánh kết quả giữa các thời điểm, theo dõi xu hướng biến động và đảm bảo tính ổn định và nhất quán của kết quả xét nghiệm trong suốt quá trình vận hành.
Tự động nhận kết quả và Giám sát
Một trong những thách thức lớn nhất trong công tác Nội kiểm là việc thu thập dữ liệu và nhập liệu kết quả QC, đặc biệt khi Phòng Xét nghiệm đồng thời sử dụng nhiều loại máy với chức năng hỗ trợ kết nối khác nhau. Việc nhập liệu thủ công mất nhiều thời gian và cũng tiềm ẩn nguy cơ sai sót.
TPH.LabIQC hỗ trợ nhận kết quả QC tự động từ các máy xét nghiệm có khả năng xuất dữ liệu QC, giúp kết quả nội kiểm được ghi nhận nhanh chóng, chính xác và kịp thời. Đối với các thiết bị không hỗ trợ xuất kết quả QC, phần mềm vẫn cho phép nhập kết quả QC thủ công theo quy trình.
Việc kết hợp linh hoạt cả hai hình thức giúp khoa xét nghiệm:
- Quản lý đầy đủ thông tin Nội kiểm cho toàn bộ thiết bị xét nghiệm
- Giảm đáng kể thao tác nhập liệu thủ công
- Tiết kiệm thời gian cho Người dùng
- Hạn chế sai sót trong quá trình ghi nhận và xử lý dữ liệu QC
Nhờ đó, Quản lý Kết quả Nội kiểm được hiệu quả hơn, tạo cơ sở vững chắc cho việc giám sát chất lượng xét nghiệm.
Áp dụng và Giám sát quy tắc Westgard hiệu quả
Trong Quản lý Nội kiểm, việc áp dụng đúng và đầy đủ các quy tắc Westgard là cơ sở quan trọng để phát hiện sớm sai lệch của Kết quả xét nghiệm. Tuy nhiên, nếu thực hiện thủ công, việc theo dõi và đánh giá vi phạm luật QC trên nhiều xét nghiệm, nhiều mức nội kiểm và nhiều máy xét nghiệm khác nhau sẽ mất nhiều thời gian và dễ bị thiếu sót.
Phần mềm TPH.LabIQC được cấu hình và áp dụng linh hoạt các quy tắc Westgard theo từng xét nghiệm, từng lô QC và từng mức nội điểm (QC Level), bao gồm các quy tắc dùng để:
- Phát hiện kết quả vượt giới hạn cho phép
- Nhận diện xu hướng thay đổi hoặc dịch chuyển của kết quả xét nghiệm
- Cảnh báo sự mất ổn định của kết quả xét nghiệm theo thời gian
Kết quả Nội kiểm được tự động cảnh báo ngay khi có vi phạm và đối chiếu với các quy tắc đã thiết lập, giúp Người dùng nhanh chóng xác định nguyên nhân và thực hiện các biện pháp xử lý phù hợp, góp phần:
- Hạn chế rủi ro sử dụng kết quả xét nghiệm chưa đạt chất lượng
- Chuẩn hóa quy trình quản lý kết quả Nội kiểm
- Nâng cao độ tin cậy của kết quả xét nghiệm
Phân tích trực quan với biểu đồ Levey-Jennings
Bên cạnh việc áp dụng các quy tắc đánh giá, TPH.LabIQC tự động thiết lập biểu đồ Levey-Jennings, cho phép Người dùng:
- Xem biểu đồ theo từng máy xét nghiệm
- Theo dõi từng xét nghiệm cụ thể
- Phân tích theo lô QC hoặc theo từng mức Nội kiểm (QC Level)
Biểu đồ được trình bày rõ ràng, dễ theo dõi, giúp Người dùng nhanh chóng nhận diện các dấu hiệu như Xu hướng kết quả thay đổi dần theo thời gian (trend) hoặc dịch chuyển Hệ thống (shift) – Kết quả Nội kiểm thay đổi sang một mức khác – trong công tác quản lý.
Thông qua việc kết hợp Biểu đồ Levey-Jennings và Quy tắc Westgard, TPH.LabIQC hỗ trợ Phòng Xét nghiệm đánh giá chất lượng xét nghiệm toàn diện, từ theo dõi biến động nhỏ đến phát hiện sai lệch nghiêm trọng, góp phần duy trì độ ổn định và tin cậy của kết quả xét nghiệm.
Đánh giá chất lượng xét nghiệm theo Six Sigma
Bên cạnh việc giám sát Nội kiểm hàng ngày, Phòng xét nghiệm cần có công cụ để đánh giá tổng thể mức độ ổn định và hiệu năng của từng xét nghiệm theo thời gian. Đây là cơ sở quan trọng để nhận biết xét nghiệm nào đang vận hành tốt, xét nghiệm nào cần được theo dõi hoặc cải tiến.
TPH.LabIQC hỗ trợ thống kê và đánh giá chất lượng xét nghiệm theo phương pháp Six Sigma, dựa trên các chỉ số phản ánh mức độ biến thiên và sai lệch của kết quả Nội kiểm so với giới hạn cho phép. Thông qua việc tổng hợp và phân tích dữ liệu QC, Phần mềm giúp Phòng Xét nghiệm:
- Nhận biết mức độ ổn định và độ tin cậy của từng xét nghiệm
- So sánh chất lượng giữa các xét nghiệm hoặc giữa các máy xét nghiệm khác nhau
- Xác định những xét nghiệm cần ưu tiên theo dõi, hiệu chuẩn hoặc cải tiến quy trình
Việc đánh giá Six Sigma được thực hiện dựa trên dữ liệu nội kiểm thực tế, giúp Người dùng có cái nhìn định lượng và tổng quan về chất lượng xét nghiệm.
Qua đó, TPH.LabIQC hỗ trợ Phòng Xét nghiệm chủ động trong cải tiến chất lượng, nâng cao hiệu quả quản lý và duy trì độ ổn định của kết quả xét nghiệm.
Thống kê – Báo cáo và Truy xuất dữ liệu
Trong công tác quản lý chất lượng, việc lưu trữ, tổng hợp và truy xuất dữ liệu Nội kiểm đóng vai trò quan trọng, đặc biệt khi phục vụ đánh giá nội bộ, kiểm tra chất lượng hoặc thẩm định theo các tiêu chuẩn quản lý Phòng Xét nghiệm.
Phần mềm TPH.LabIQC cung cấp dữ liệu thống kê và báo cáo tập trung, cho phép Người dùng dễ dàng theo dõi và khai thác các thông tin như:
- Kết quả nội kiểm theo xét nghiệm và theo máy xét nghiệm
- Danh sách lô QC và tình trạng sử dụng
- Các quy tắc Westgard đang áp dụng
- Kết quả đánh giá chất lượng theo Six Sigma
- Nhật ký sử dụng và lịch sử thao tác của Người dùng
Toàn bộ dữ liệu được ghi nhận đầy đủ và dễ dàng truy xuất, giúp Phòng Xét nghiệm:
- Thuận tiện trong công tác rà soát và đánh giá chất lượng
- Cung cấp minh chứng khi kiểm tra, đánh giá hoặc thẩm định
- Tăng tính minh bạch và khả năng kiểm soát trong quản lý Nội kiểm
Quy trình Quản lý Kết quả Nội kiểm Xét nghiệm với TPH.LabIQC
TPH.LabIQC giúp đơn giản hóa và chuẩn hóa quy trình quản lý kết quả Nội kiểm, phù hợp với thực tế vận hành tại Phòng Xét nghiệm. Quy trình sử dụng phần mềm theo các bước rõ ràng, dễ tiếp cận cho Người dùng:
- Bước 1: Khai báo lô QC
- Bước 2: Khai báo số lô cho từng xét nghiệm
- Bước 3: Chạy máy xét nghiệm
- Bước 4: Ghi nhận kết quả nội kiểm
- Bước 5: Hiển thị và in biểu đồ nội kiểm
- Bước 6: Thống kê – Báo cáo
Kết luận
Phần mềm TPH.LabIQC là giải pháp giúp Phòng Xét nghiệm chuẩn hóa Quản lý kết quả Nội kiểm, từ thu thập dữ liệu, phân tích, giám sát đến báo cáo và lưu trữ. Việc ứng dụng phần mềm ngoài việc nâng cao độ tin cậy của kết quả xét nghiệm, còn góp phần cải thiện hiệu quả vận hành và đáp ứng các yêu cầu quản lý chất lượng trong Phòng Xét nghiệm hiện đại.
“Bài viết mang tính chất giới thiệu giải pháp và cung cấp thông tin tham khảo về quản lý nội kiểm xét nghiệm.”
TPH Solutions luôn sẵn sàng hỗ trợ các Cơ sở Y tế trong hành trình Chuyển đổi số:
- Tư vấn giải pháp LIS phù hợp với mô hình vận hành của từng Cơ sở Y tế.
- Hỗ trợ triển khai, tích hợp và đào tạo sử dụng.
- Hợp tác phát triển và đồng hành trong lĩnh vực Y tế số.
Bạn là Bệnh viện, Phòng khám, Trung tâm Xét nghiệm hoặc đối tác Công nghệ Thông tin trong lĩnh vực Y tế đang tìm kiếm giải pháp Quản lý Xét nghiệm hiện đại, dễ tích hợp?
Liên hệ ngay để được tư vấn Giải pháp và Hợp tác
Email: lienhe@tphsoft.com.vn
Hotline: (028) 7309 2868
Website: https://tphsoft.com.vn
